We are

Medical
Device Consultants

Consultation for

  ISO 10993
biocompatibility consulting / toxicological evaluations   ISO 17664
FDA test protocols / instructions for use (IFU)   ISO 15883
training for reprocessors / site surveys   ISO 13485 / ISO 14971
Quality management systems and Application of risk management to medical devices

Launching In

31 Days
09 h
54 m
30 s

Medical Device Consultants

Solutions for Medical Device Manufacturers and Reprocessors.

We provide innovative approaches to solving problems in areas of biocompatibility/toxicology (ISO 10993), development and verification of instructions for use (IFU - ISO 17664), FDA compliant test protocols (FDA guidelines), on-site surveys, training for reprocessors (ISO 15883), quality management systems (ISO 13485), as well as risk management for medical products (ISO 14971)
Questions? Please feel free to email or call us.

Wir bieten innovative Lösungsansätze für Probleme in den Bereichen Biokompatibilität/Toxikologie (ISO 10993), Entwicklung und Überprüfung von Aufbereitungsanleitungen (ISO 17664), FDA gerechte Prüfprotokolle (FDA Richtlinie), vor Ort Begehungen, Lehrgänge für Wiederaufbereiter (ISO 15883), Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971).
Fragen? Wir stehen Ihnen gerne per email oder telefonisch zur Verfügung.

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Goethestrasse 89
D-19053 Schwerin
Germany